Entdeckungslösungen
Umfassendes Portfolio aus nichtklinischen Lösungen
Entdeckung
In der frühesten Phase der grundlegenden Forschung bieten sich Tausende potenzielle Möglichkeiten. In dieser Phase benötigen Sie schnell Daten, um fundierte Für- und Wider-Entscheidungen treffen zu können. Dank unserer umfangreichen Erfahrung, kurzer Anlaufzeiten und der schnellen Datenbereitstellung können Sie schnell den oder die besten Kandidaten finden, um voranzukommen.
Toxikologie
Definieren Sie dank eines umfassenden Portfolios aus allgemeinen und speziellen toxikologischen Dienstleistungen effektiv das Sicherheitsprofil, den Dosisbereich und Nebenwirkungen Ihres Moleküls. Sie werden bei Ihrer Toxikologiestudie von einem erfahrenen Team unterstützt, das über eine umfangreiche Expertise in Bezug auf verschiedene Modelle und Methoden verfügt.
Pharmakologie
Ermitteln Sie mit speziellen pharmakologischen Dienstleistungen für Ihre Therapiebereiche die potenzielle therapeutische Wirksamkeit und die potenziellen Nebenwirkungen Ihres Wirkstoffkandidaten. Wir bieten Ihnen einen integrierten Ansatz, der Sie von der Entdeckung bis hin zur IND/CTA-Zulassung unterstützt und Ihnen eine optimale Methode bietet, die ICH-Anforderungen zu erfüllen und zugleich die Risiken an Sicherheitsendpunkten Ihrer Verbindung zu reduzieren.
Metabolismus und Pharmakokinetik
Vor klinischen Studien durchgeführte, umfassende DMPK-/ADME-Studien und Computermodelle bieten wertvolle Einblicke in die pharmakokinetische Interaktionen und Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln in jeder Phase. Führen Sie Studien früher durch, um die Wahrscheinlichkeit späterer Programmfehler zu reduzieren.
Metabolismus- und Pharmakokinetik-Dienstleistungen
Bioanalytik
Erzielen Sie selbst bei Ihren anspruchsvollsten Projekten der Wirkstoffentwicklung einzigartige Fortschritte. Wir bieten Ihnen ein umfassendes Angebot an präklinischen und klinischen bioanalytischen Dienstleistungen, eine über 40-jährige Erfahrung als Branchenführer und einen außergewöhnlichen Service.
Bioanalytische Dienstleistungen
Einhaltung behördlicher Vorschriften und programmatischer Ansatz
Umweltrisikobeurteilung
Erfüllen Sie Ihre behördlichen Umweltauflagen mit effektiven Umweltverträglichkeitsprüfungen (ERA), die die Risiken potenzieller Schäden für die Umwelt durch Arzneimittel bewerten. ERAs sind in vielen Regionen der Welt Teil der Anforderungen für die Marktzulassung.
- Umfassende Erfahrung mit zahlreichen pharmazeutischen Produkten
- Eingehende Beratung hinsichtlich globaler behördlicher Vorschriften, einschließlich EMA und FMA
- Unterstützung vom Studiendesign bis zur Zeit nach der Einreichung
Dienstleistungen zur Unterstützung von Studien
Wir unterstützen Ihre Studie effektiv, von der Vorbereitung mit Dienstleistungen wie der Formulierung und chirurgischer Unterstützung bis hin zu Post-Life-Dienstleistungen und SEND-Datenmanagement zur Berichterstattung der Ergebnisse. Profitieren Sie von umfassender Studienerfahrung, von der Planung bis hin zum Abschlussbericht, damit Sie durch Ihre Forschung die Erkenntnisse erlangen, die Sie benötigen.
- Formulierung zur Auswahl einer optimalen Dosierung und Analyse zur Ermittlung eines optimalen Dosisbereichs für Studien mit einmaliger und wiederholter Verabreichung
- Fortschrittliche chirurgische Fähigkeiten für spezielle Verabreichungsformen mit Interventionen und für spezielle Studienarten
- Pathologie-Management für Ihre Studie oder als eigenständige Dienstleistung, einschließlich digitaler Pathologie
- SEND-Datenformat zur Sicherstellung, dass die Daten konform/zur Einreichung bereit sind und eine neue Visualisierung ermöglichen
Integration von Programmen für die Wirkstoffentwicklung
Sparen Sie mit einem programmatischen Ansatz zur Wirkstoffentwicklung kostbare Zeit und steigern Sie die Effizienz. Wir führen Sie durch den langen und komplexen, wissenschaftlichen und behördlichen Prozess, um den Wert Ihres Produkts zu maximieren.
- Ein engagiertes Team aus Beratern, die in Bezug auf Wissenschaft, behördliche Vorschriften und das Programmmanagement effektive Beratung bieten
- Vorausschauende Planung zur Verwaltung und Kommunikation von Meilensteinen, Risiken und Budgets gegenüber Stakeholdern
- Integrierte Einblicke in das Programm, um intelligentere Entscheidungen treffen zu können
Einzigartige wissenschaftliche Expertise weltweit
Profitieren Sie bei der Planung Ihrer nächsten nichtklinischen Studie in einer unserer 20 weltweiten Einrichtungen für Labortests von unserer speziellen wissenschaftlichen Expertise.