Zell- und Gentherapien
Von der Forschung und Entwicklung von Zell- und Gentherapieprodukten bis hin zu Next-Gen-Sequenzierung in der Klinik: Unsere Wissenschaftler beantworten all Ihre Fragen.
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Wissenschaftliche und praktische Erfahrung und ein globales Labornetzwerk, um Sie bei allen Aspekten Ihrer Entwicklung von Zell- und Gentherapien zu unterstützen
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Maßgeschneiderte Kooperationsmodelle, um den Zeitaufwand und Risiken zu minimieren und Sie dabei zu unterstützen, Patienten neue Therapien schneller bereitzustellen
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Nachhaltige Investitionen in Partnerschaften, Kompetenzen und Kapazitäten, um Ihnen innovative Lösungen zur Verfügung zu stellen, die die Herausforderungen Ihrer Entwicklung perfekt erfüllen
Die globalen Laborressourcen, die Sie in jeder Phase der Entwicklung von Produkten der Zell- und Gentherapie benötigen
Wir bieten Ihnen in jeder Phase Ihres Programms zur Entwicklung von Zell- und Gentherapien und für all Ihre Ziele eine effektive Unterstützung. Von der Entdeckung bis hin zu klinischen Studien und langfristigen Folgestudien: Wir bieten Ihnen ein umfassendes Angebot an Testlösungen für jede Phase Ihrer Entwicklung.
Umfassende Erfahrung mit CAR-T-Zelltherapie und anderen zellbasierten Therapien und effektive Technologien, um eine frühe Produktbeurteilung und eine künftige Entwicklung zu ermöglichen
- Molekularbiologie- und Bildgebungstechnologien zur Bewertung neuartiger gentechnisch veränderter Adeno-assoziierter Viren (AAVs) und anderer viraler Kapside
- Produktion gentechnisch veränderter Zelltherapien vor Ort und fortgeschrittene In-vitro-Dienstleistungen mittels Durchflusszytometrie, IHC, ddPCR, MSD
- Vielfältige Bildgebungsfähigkeiten
- Über 300 Modelle solider Tumore und hämatologischer Malignome (mehr als 100 Luciferase exprimierende Tumore)
- Studien zu kombinatorischen immunsuppressiven Therapien
- AAV-Capsid-gesteuerte Evolutionsstrategien zur Evaluierung verschiedener Capsid-Bibliotheken und -Varianten mit gewünschtem Tropismus in In-vivo-Modellen
- Okular-Studien zur Sicherheitsbeurteilung, PK- und Wirksamkeitsstudien in Partnerschaft mit OSOD
Umfassende Tests zu Sicherheitstoxikologie, Tumorigenizität, Biodistribution und analytische Tests sowie Datenunterstützung zur Einreichung von Zulassungsanträgen für Prüfarzneimittel (IND)/neu zu prüfende medizinische Produkte (IMPD)/klinische Studien
- Einzigartige Tiermodelle, die komplexe Methoden und Verabreichungsformen erfordern
- Bereitstellung einer Stereotaxie-Suite für Groß- und Kleintiere (z. B. Magnetresonanztomographie, intrakranielles Volumen)
- An die jeweilige Phase angepasste Assay-Entwicklung zur Erfüllung der behördlichen Erwartungen in Bezug auf Chemistry, Manufacturing and Control (CMC)
- Umfassende Erfahrung mit neuartigen pluripotenten Zellen
- Unterstützung in Bezug auf wichtige Therapiebereiche (z. B. okulär, neurodegenerativ und onkologisch)
Entscheidungsrelevante Daten zur Unterstützung der Vorbereitung und Einreichung von Lizenzanträgen für Biologics/Anträgen zur Marktzulassung und anderen Einreichungen
- Proprietärer Datensatz mit einzigartigen Einblicken aus diagnostischen Testdaten, klinischen Studiendaten und direktem Patientenzugang
- Umfassende analytische und Biomarker-Tests, einschließlich Assay-Entwicklung, -Validierung und -Implementierung, mithilfe eines weltweiten Labornetzwerks
- CMC-Assay-Entwicklung und -Validierung
- Zentrales Analyselabor zur Eliminierung der Risiken analytischer Abweichungen oder Verzerrungen durch mehrere CDMO/Analysepartner – von der Wirkstoffentwicklung bis hin zur Vermarktung –, um eine optimale, umfassende und unabhängige Bewertung der Produktqualität zu ermöglichen
Umfassende Unterstützung für erweiterte, langfristige Folgestudien
- Gleichzeitige Entwicklung von Therapien und Diagnosen und CDx-Vermarktung
- Lösungen zur dezentralisierten Sammlung von Laborproben, um die Patientenbelastung zu reduzieren und Prozesse zu optimieren
- CMC-Chargenfreigabe vermarkteter Produkte
Sie sind an Next-Gen-Sequenzierung (NGS) interessiert?
Hier erfahren Sie mehr darüber, wie Krebspatienten von NGS profitieren können.
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