Bewerten Sie Ihre Testanforderungen zum Missbrauchspotenzial.
Der Missbrauch verschreibungspflichtiger Medikamente ist ein weltweites Problem. Alle Verbindungen, die in das Gehirn eindringen und das zentrale Nervensystem (CNS) beeinflussen, gleich für welche therapeutische Wirkung sie ausgelegt sind, müssen einem Test auf ihr Missbrauchspotenzial unterzogen werden, aber das Verfahren ist komplex.
Wenn Sie eine neue molekulare Entität (NME) entwickeln, die vorklinische und menschliche Tests auf ihr Missbrauchspotenzial erfordert, müssen Sie Ihren Entwicklungsplänen mehrere Schritte hinzufügen. Nehmen Sie unser Fachwissen in Anspruch – wir arbeiten mit Ihnen gemeinsam an der Bewertung der Aktionsmechanismen, Pharmakokinetik und aktiver Metaboliten Ihrer NMEs und erstellen auf der Basis Ihres Wirkstoffs einen umfassenden Vorschlag.
Frühe Gespräche, um den Erfolg zu sichern.
Wenn es um Tests zum Missbrauchspotenzial geht, ist ein proaktiver Plan die beste Strategie, um Terminen – und Erwartungen – zu entsprechen.
Eine frühe Kenntnis der Warnmeldungen aus der frühen Entwicklungsarbeit ist wertvoll, denn sie geben Informationen für vorklinische und klinische Missbrauchsstudien, die später vielleicht gebraucht werden. Wir helfen Ihnen dabei, entscheidende Erkenntnisse zu potenziellen Missbrauchsrisiken so früh wie möglich zu gewinnen, damit Ihre klinischen Phasen und die Zulassung nach Plan verlaufen.