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Nichtklinische Lösungen für

Therapiebereiche

Spezialisierte Wissenschaft, die tiefe Einblicke in Ihren Therapiebereich liefert.

Maßgeschneiderte Lösungen für Ihren Therapiebereich

Ihre Mission besteht darin, innovative Arzneimittel für Patienten in Ihrem Therapiebereich zu entwickeln. Sie benötigen perfekt an Ihre Methode, Ihre Verabreichungsform und Ihren Wirkungsmechanismus angepasste, nichtklinische Studien. Wir bieten Ihnen standardmäßige nichtklinische Ressourcen zur Unterstützung der Entwicklung in jedem beliebigen Therapiebereich und darüber hinaus umfassende, auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basierende und maßgeschneiderte Lösungen, professionelle Unterstützung und eine effektive Beratung.

Kardiovaskulär

Erhalten Sie mit unseren nichtklinischen kardiovaskulären Beurteilungstechniken Antworten auf all Ihre Fragen und profitieren Sie von Telemetrie-Modellen und erfahrenem Personal in unseren hochmodernen Telemetrieeinrichtungen zur Entwicklung und Durchführung Ihrer Studien mit bahnbrechender Technologie.

  • Möglichkeit der Integration kardiovaskulärer Tests in toxikologische Studien
  • Kardiovaskuläre In-vitro-Beurteilungen mit Patch-Clamp-Elektrophysiologie-Studien
  • Mit den Q&As der ICH konforme hERG- und In-vivo-QT-Tests
  • Vielfalt an innovativen vaskulären Verabreichungsmethoden (24/7-Dauerinfusion, intermittierende Infusion und langsame Bolusinjektionstechniken) für Nagetier- und Nicht-Nagetier-Modelle
  • Zahlreiche Arten für kardiovaskuläre Beurteilungen


Immunologie

Wir bieten das volle Spektrum an immunologischen Endpunkten, einschließlich In-vitro-Pharmakologie, Sicherheitsbeurteilungen immunmodulierender Wirkstoffe und translationale Assays für die Humanimmunologie.

  • Verbreitete Herkunft, Zugang zu kommerziell erzeugten humanisierten Mausmodellen oder von Kunden generierten Modellen zur Nutzung der Möglichkeiten der Immunonkologie und Immuntherapie​​​​​​​
  • Immunologie- und Immunotoxikologie-Lösungen für große Moleküle, kleine Moleküle und Sicherheitsbeurteilungen für fortschrittliche Therapien, einschließlich T-Zellen-abhängiger Antikörper
  • Endpunkte für Sicherheit und Wirksamkeit: Rezeptor-Belegung, spezielle Durchflusszytometrie-Panels und Biomarker für GLP- und Nicht-GLP-Sicherheitsbeurteilungen und Immuntoxizität, translationale Assays
  • Umfassende Erfahrung in Bezug auf die Charakterisierung zellbasierter Therapeutika und behördliche Anforderungen, einschließlich der Anforderungen in Hinblick auf die Widerstandsfähigkeit, Reinheit, Konzentration, Identität und Stabilität zellbasierter Testartikel
  • Perfekt an die Anforderungen Ihres Programms angepasste Durchflusszytometrie, Immunassays und zellbasierte Assays
Weiß

Immunonkologie

Die Immunonkologie gewinnt in der Wirkstoffentwicklung im Bereich Onkologie zunehmend an Bedeutung. Profitieren Sie von innovativen Laboren und erfahrenen Wissenschaftlern bei der Entwicklung und Validierung neuartiger präklinischer Assays und einer Vielzahl von immunonkologischen Methoden.

  • Einzigartige Erfahrung in Bezug auf traditionelle bispezifische Antikörper und innovative chimäre Antigenrezeptoren in zellbasierten Therapien

  • Unterstützung von bispezifischen Antikörpern: Rezeptor-Belegung, spezielle Durchflusszytometrie-Panels und Biomarker für GLP- und Nicht-GLP-Sicherheitsbeurteilungen und Immuntoxizität, translationale Assays

  • Unterstützung von Zelltherapien mit chimären Antigenrezeptoren (CAR T oder CAR NK): primäre und immortalisierte Zellkultur, Kryokonservierung und Wiederbelebung, Formulierung und Analyse für toxikologische Studien, Zytokin-unabhängige Wachstumsassays, Gewebe-Kreuzreaktivität und spezielle Immunhistochemie zur Beurteilung des Potenzials für Off-Target-Bindungen

  • Assay-Entwicklung und -Validierung: periphere und gewebespezifische durchflusszytometrische Immunphänotypisierungsanalyse, Biomarkeranalyse mittels Ligandenbindungs-Assays, funktionale Analyse mithilfe von zellbasierten Assays

  • Dedizierte Wirkstoffentwicklung und Unterstützung durch behördliche Strategen bei der Optimierung Ihres nichtklinischen Entwicklungsplans

  • Umfassende Unterstützung bei bioanalytischen Assays für immunmodulierende Endpunkte

  • New Approach Methodologies (NAM) für pharmakologische und Sicherheitsprüfungen mittels Organ-on-Chip und In-vitro-Assays für angemessene physiologische Reaktionen

  • Umfangreiches Portfolio aus pharmakologischen In-vivo-Modellen

  • In-vivo-Tumorzell-Inokulation: Kultivierung, Expansion und Implantation von Tumorzelllinien

Ansteckende Krankheiten

Der fortlaufende Anstieg an schwer zu behandelnden Infektionen und die steigende Anzahl an Todesfällen durch multiresistente Pathogene verstärkt die Notwendigkeit der Entwicklung sicherer, widerstandsfähigerer und wirksamerer Therapien und Impfstoffe gegen neue und erneut auftretende Krankheiten. Neue Impfstoff-Technologien (rekombinante Proteine, lebende attenuierte Viren, lebende Vektoren, DNA- und RNA-Impfstoffe) und neue Wirkverstärker, Formulierungen, Verabreichungsformen und -systeme steigern die Komplexität und sorgen für neue Herausforderungen in Bezug auf die Gewährleistung einer optimalen Sicherheit und Wirksamkeit bei der nichtklinischen Entwicklung von Impfstoffen. 

  • Führende Anbieter von Impfstoffen gegen Infektionskrankheiten bieten eine umfangreiche Expertise in Bezug auf die nichtklinische Entwicklung, um bakterielle, virale, fungale und parasitäre Infektionen zu verhindern und effektiv zu behandeln 

  • Vier Jahrzehnte Erfahrung in der Durchführung von Tests zur Entdeckung von Impfstoffen unterschiedlichster Impfstoffarten und umfassendes Angebot an In-vivo- und In-vitro-Dienstleistungen

  • Zahlreiche Immunogenitätsstudien und Belastungsstudien verfügbar

  • Umfassende Dienstleistungen für die antimikrobielle Entwicklung, einschließlich einer Vielzahl an validierten In-vivo-Modellen mit umfassendem In-vitro-Support

  • Beratung bezüglich der Auswahl eines geeigneten Modellsystems und der Erfassung von Informationen über die Immunogenität von Impfstoffantigenen zur Ermittlung der für den Erfolg Ihres Impfstoffs erforderlichen Merkmale, sowie Bereitstellung hochwertiger Daten und wertvoller Einblicke, um es Ihnen zu ermöglichen, Ihren Zeitplan einzuhalten

  • Eigenständige In-vitro-Assays zur Ermittlung der Wirksamkeit gegen eine Vielzahl an bakteriellen und fungalen Pathogenen

  • Nach AAALAC zertifizierte ABSL-2-Eindämmungsbereiche

  • Biodistribution und LNP-Analyse

  • Beratung hinsichtlich Aspekten der Formulierung

Neurowissenschaften

Neurowissenschaften

Die Feinheiten und der schwierige Zugang zum zentralen Nervensystem stellen die Wirkstoffentwicklung vor einzigartige Herausforderungen. Unser Team verfügt über eine einzigartige Erfahrung und Expertise in Bezug auf neurodegenerative Krankheiten, einschließlich Alzheimer und Parkinson.

  • Chirurgische Kompetenzen und MRT-geführte Verabreichung
  • Verabreichungsformen, einschließlich intrathekaler und stereotaktischer Verabreichung
  • Einzigartige Erfahrung in Bezug auf nichtmenschliche Primaten- und Nagetiermodelle. Validierung von Nagetiermodellen, einschließlich Jungtiere/Gehirnraum (kompliziertes Verabreichungssystem, um in den erforderlichen Gehirnraum zu gelangen)
  • Spezialisierte Pathologie unter Berücksichtigung neuronaler Aspekte, einschließlich spezieller Färbung und Schnitterstellung
  • Vielzahl an Bewertungen zur Neurotoxizität: Antikonvulsivum (PTZ), Antikonvulsivum (ECS), Kopfzuck-Reaktionstest (5 HT2A-Antagonismus), Treppenmodell, Schwanzschnippen, Randall-Selitto-Test, Hot-Plate-Test, Verhaltenstest, Elektroenzephalogramm (EEG), Lern- und Gedächtnisbeurteilung, Test zum Anfallpotenzial, Nervenbahn-Leitfähigkeitstest, EthoVision™
  • Prüfung des Missbrauchspotenzials neurologisch aktiver Produkte

Augenheilkunde

Bringen Sie Ihr ophthalmologisches Programm mit einzigartigen wissenschaftlichen Kenntnissen, spezieller Technologie und einer einmaligen Expertise im Bereich Augen-Pharmakologie, DMPK und Sicherheitsstudien voran. Wir unterstützen Sie bei Ihrem Programm in Bezug auf alle Wirkstoffe und Therapiebereiche.

  • Umfassende Erfahrung in Bezug auf mehrere Indikationen, Vorder- und Hintersegmente, seltene Augenkrankheiten, Zell- und Gentherapien und ophthalmologische Geräte
  • Professionelle Unterstützung in den Bereichen Augenheilkunde, Bildgebung und Elektrophysiologie durch die Spezialisten von Ocular Services on Demand (OSOD), einschließlich maßgeschneiderter Beratung bezüglich Dosierungen, Messungen, spezieller Prüfungen und Studiendesign, um Programme in der Augenheilkunde und Endpunkte zu bewerten
  • Spezielle okulare Modelle, einschließlich Kaninchen, nichtmenschliche Primaten und Göttinger Minischweine
  • Zahlreiche Möglichkeiten der Wirkstoffgabe ins Auge: intravitreal, intrakameral etc.
  • Spezielle Geräte zur anatomischen und funktionalen Beurteilung Ihrer Endpunkte, einschließlich Tonometrie, Pneumotonometer, Pachymetrie, Fundusfotografie, Fluoreszenzangiographie, optische Kohärenztomographie
  • Umfassende Erfahrung in der Entwicklung von Studien am Auge bei Zell- und Gentherapien
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Respiratorisch

Respiratorisch

Wir bieten Unternehmen, die nach einem Mittel oder Gerät zur Behandlung von Atemwegs- und Lungenerkrankungen wie Asthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Lungenkrebs, Mukoviszidose (CF) oder idiopathische Lungenfibrose sind, pharmakodynamische Modelle, auf Atemwegserkrankungen und die Lungenfunktion spezialisierte Pharmakologen und ein auf Aerosoltechnologie spezialisiertes Team für die inhalative Verabreichung von Wirkstoffen. 

  • Mehrere durch klinisch relevante Positivkontrolle validierte Kleintiermodelle und maßgeschneiderte Entwicklung von Modellen (auf Anfrage)
  • Invasve (flexiVent, erzwungene Manöver) und nichtinvasive (Plethysmographie) Prüfung der Lungenfunktion
  • Umfassende lokale und systematische Biomarker-Endpunkte, einschließlich Multiplex-Zytokinanalyse, ELISA, Durchflusszytometrie und andere plattenbasierte Assays
  • Nach AAALAC zertifizierte ABSL-2-Eindämmungsbereiche zur Unterstützung der Analyse von Pathogenen (bakteriell, fungal und viral)
  • Verabreichungsmethoden über die Atemwege in Zell- und Gentherapien

Seltene Krankheiten

Ungefähr 4 % aller Menschen leiden unter einer von etwa 6.000 seltenen Krankheiten. Die Mehrheit der Erkrankten sind Kinder und über 70 % der seltenen Krankheiten sind genetisch bedingt. Zu den heutigen Fortschritten in der therapeutischen Behandlung und Heilung seltener Krankheiten gehören Oligonukleotide, RNA-Interferenz, viraler, lipid- und nanopartikelbasierter und Genersatz, Transport von Genen, Gen-Editing-Technologien, Zell-/Stammzelltherapien und viele weitere Behandlungsmethoden.

Labcorp unterstützt bereits seit 25 Jahren die Entwicklung von Therapien für Menschen mit seltenen Krankheiten. Da die Entwicklung jeder Therapie ebenso einzigartig wie jede Patientengruppe mit einer seltenen Krankheit ist, beginnen wir mit einem gezielten Austausch zwischen Ihrem Team und unseren fachkundigen Spezialisten für die Entwicklung von Therapien.

  • Fortschrittliche Verabreichungsformen in zahlreichen In-vitro- und In-vivo Modellen und unterschiedliche Analysetechniken dieser herkömmlichen Therapien
  • Über 20 Jahre Erfahrung in der Bereitstellung von Entwicklungslösungen für fortschrittliche Therapien
  • Spezielle fortschrittliche Therapien und AAALAC-akkreditierte Einrichtungen für immunkompetente und immunsupprimierte Modelle
  • Bereitstellung von Kompetenzen im Bereich Chirurgie, Augenheilkunde, ZNS oder Inhalation je nach Verabreichungsform/Krankheit
  • Spezielle Studienarten, Verabreichungsformen, In-vivo-Modelle, Formen der Berichtserstellung, SEND-Datensätze und Formen der Einreichungen bei Behörden
  • Vordenkerrolle in der Branche, Expertise und programmatischer Erfolg, nachgewiesen durch von Fachkollegen beurteilte Publikationen, Podiumspräsentationen und Webinare

Unterhalten wir uns