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Umfangreiche Erfahrung in NHP-DART mit mehr als 120 Studien an tragenden NHP und über 25 (e)PPND-Studien
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Unterbringung im Sozialverband ist Standard bei NHP-DART-Studien
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DART-Wissen und -Kapazität mit mehr als 70 jährlich durchgeführten Studien in kleinen Modellen
Studien SEG I: Fertilität und embryonale Frühentwicklung
- externe Genitalien
- Untersuchung reproduktiver Organe
- reproduktive Leistung
- biochemische und hormonelle Parameter
- Spermienmotilität
- Spermienmorphologie und Stadienbestimmung
- Bestimmung von Estrus- und Mensturationszyklus
- Hodenvolumen und -biopsie
- Prostatavolumen und -biopsie in nichtmenschlichen Primaten
Studien SEG II: Embryonale/fötale Entwicklung
Wir wissen, dass diese Studie entscheidend für die Kennzeichnung Ihrer Verbindung ist und den erforderlichen Bestimmungen entsprechen muss. Tun Sie sich mit Teratologie-Experten zusammen, die umfassende Erfahrung in der fetalen Beurteilung haben und über eine weitreichende historische Kontrolldatenbank verfügen. Wir helfen Ihnen, nach externen, viszeralen und Skelettanomalien zu suchen. Wir bieten außerdem fetale Beobachtung, pathologische Befunde und Sammlung und Analyse von Fruchtwasser und fetalem Blut.
Studien SEG III: Prä- und postnatale Entwicklung
Sie erhalten einen Partner mit dem wissenschaftlichen Fachwissen und spezialisierten Ressourcen, die Sie zur Bewertung von kindlichen neurobehavioralen Endpunkten brauchen, einschließlich NHPs, Nagetieren und Kaninchen. Wir untersuchen sensorische und motorische Reflexe, motorische Aktivität, Lern- und Gedächtnisbeurteilung sowie sexuelle Reifung und reproduktive Leistung.
Erweiterte prä- und postnatale Entwicklungsstudien
Wir können alles umsetzen, was Sie bei SEG II und -III-Untersuchungen finden, aber wir setzen weniger nichtmenschliche Primaten als Modelle ein. Mit diesem optimierten Studien-Design können Sie die funktionalen Konsequenzen bei mittleren oder späten Schwangerschaften besser bewerten. Diese Analyse kann bei der Risikoabschätzung bei monoklonalen Antikörpern sehr aufschlussreich sein.
Juvenilstudien
Durch jüngste gesetzliche Vorschriften ist die Beurteilung der pädiatrischen Sicherheit viel mehr als nur gute Praxis – sie ist Gesetz. Aber Studien mit juvenilen Forschungsmodellen bringen eine Reihe neuer Herausforderungen mit sich, einschließlich der Auswahl und Behandlung der richtigen Art sowie dem klaren Verständnis Ihrer Endpunkte.
Versorgen Sie sich bevor Sie beginnen mit strategischem Wissen zur Bestimmung des richtigen Designpfads.
Wir haben die nötige Erfahrung, diese logistisch komplizierten Studien durchzuführen, und können Sie bei der Bestimmung der kostengünstigsten und sozial verantwortungsvollsten Sicherheitskontrolle unterstützen.
Infusion und Spezialtechniken
Gründe für eine Zusammenarbeit mit Labcorp für Ihre DART-Studien
Durch das inhärente Empfängnisrisiko gehören NHP-DART-Studien zu jenen mit den meisten Herausforderungen.
Wir bieten fortschrittliche NHP-DART-Studien mit EU-konformer Unterbringung und unserem neuartigen 3-Säulen-Ansatz, der für höhere Empfängnisraten und unterdurchschnittliche prä- und postnatale Verluste sorgt.
Diese Fortschritte bedeuten ein geringeres Gesamtrisiko, bessere Einhaltung Ihrer Zeitpläne und einen insgesamt höheren ROI für Sie.
Wir wissen, dass für Ihre Studie jedes Detail zählt. Deshalb bemühen wir uns um ständige Verbesserungen beim Schutz und Wohlbefinden der Tiere, von welchen Ihr DART- oder NHP-DART-Programm profitiert. Wir beginnen bei zweckmäßiger Unterbringung, von Käfigen mit durchgehenden Böden bis zur Unterbringung mit Sozialkontakten in EU-konformen Abmessungen, haben Optionen für mehr Komfort und Anreize und sind so imstande, sensible Datenerfassung für präzise Erkenntnisse über die Auswirkungen Ihrer neuen Verbindung zu liefern.
Zudem sind wir Pioniere bei der Weiterentwicklung von NHP-Dart-Studien durch einen einzigartigen „Drei-Säulen-Ansatz“, der an unserem Standort in Münster entwickelt und verfeinert wurde und an unseren beiden NHP-Kompetenzzentren in Münster und Madison angeboten wird. Unser „Drei-Säulen-Ansatz“ bietet eine verbesserte Unterbringung, welche die EU-Richtlinien für die Mindestkäfiggröße übersteigt, ein intensives Trainingsprogramm für Tiere und Mitarbeiter und systematische Auswahl der Käfiggefährten basierend auf Modellverhalten für bessere soziale Verträglichkeit.
Um spezielle Studienanforderungen zu erfüllen, haben wir auch andere bahnbrechende Innovationen und Methoden entwickelt. Im Folgenden nur einige wenige Beispiele: Ultraschallbildgebung ohne Sedierung kann die potenziellen Auswirkungen von Betäubungsmitteln in Ihren Studienergebnissen verhindern. Dauerinfusionen können dazu beitragen, Ihre speziellen Wurferfordernisse zu erfüllen, sogar bei den kleinsten Nagetieren. Quantitative Verhaltensbeobachtung mit Labyrinth oder EthoVision-Technologien kann Ihnen bei der Beurteilung von neurobehavioralen Endpunkten helfen, sogar in Modellen mit freier Bewegungsmöglichkeit.
Studiensegmente können zudem in Abhängigkeit von Ihren speziellen Anforderungen separat oder als eine Studie in beliebiger Kombination durchgeführt werden. Als Ihr Partner beraten wir Sie beim zweckmäßigen Studiendesign, um Ihr DART- oder NHP-DART-Programm auf Kurs zu halten.
DART kann ein zeitaufwendiger, komplexer und teurer Bestandteil Ihrer Wirkstoffentwicklung sein. Sie benötigen einen Partner mit spezieller Erfahrung in Reproduktions- und Entwicklungstoxikologie, um Ihre Studien effektiv zu entwickeln und durchzuführen; mit innovativen Methoden und der Fähigkeit, Ihre Zeitpläne effizient einzuhalten; und mit behördlichen Kenntnissen über die Richtlinien, um sicherzustellen, dass Sie alle Anforderungen erfüllen.
NEUER FLÜGEL MIT TIERGEHEGEN IN MÜNSTER
Mehr Platz für die Wissenschaft und die personalisierte Medizin
Immunonkologie, Biologics, Zell- und Gentherapien. Dies ist die Zukunft der Medizin. Sie ist personalisierter, komplexer und erfordert hochtechnische, nichtklinische Studien. Um Ihre Bemühungen im Bereich der personalisierten Medizin zu fördern, haben wir unsere einzigartige Einrichtung in Münster erweitert. Erfahren Sie mehr über diese Forschungseinrichtung der nächsten Generation.
