Nichtklinische Lösungen für
Alle Modalitäten
Profitieren Sie von maßgeschneiderten Lösungen, einer umfassenden Expertise und wertvollen Einblicken für alle Modalitäten.
Kapazitäten
Wir unterstützen Sie mit umfassender Expertise, maßgeschneiderten Lösungen und hochwertigen Daten und Einblicken effektiv bei der Bewältigung der Komplexität aller Modalitäten und fördern Ihr Programm zur Wirkstoffentwicklung.
Kleine Moleküle
Bei über der Hälfte aller Moleküle in der Wirkstoffentwicklung handelt es sich um kleine Moleküle. Es gibt mehr Leitlinien für kleine Moleküle als für Biologics und Zell- und Gentherapien. Lagern Sie diese Arbeit an ein Expertenteam aus und erhöhen Sie die Geschwindigkeit und Effizienz Ihres Programms. Wir unterstützen Sie in jeder Phase bei behördlichen Tests und bei der Identifizierung maßgeschneiderter Ansätze, um Ihre Studiendesigns zu verbessern und Herausforderungen bei der Entwicklung vorherzusehen, bevor sie entstehen.
- Ein erfahrenes Team, das jährlich über 130 IND/CTA-Programme zur Verfügung stellt
- Umfassende Testkapazitäten und Dienstleistungen für nichtklinische Studien
- Spezielle, perfekt an Ihre Studie oder Ihre therapeutischen Anforderungen angepasste Studienarten, Verabreichungsformen und Tiermodelle
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Biologics
Biologische Moleküle sind komplex. Aus diesem Grund bieten wir Ihnen ein Team aus Experten, das effektiv mit Ihnen zusammenarbeitet. Gemeinsam untersuchen wir die einzigartigen Aspekte Ihres Moleküls, um Daten in verwertbare Erkenntnisse umzuwandeln.
- Tausende Biologics-Studien und mehr als 40 integrierte IND/CTA-Pakete in den letzten 4 Jahren
- In-vitro-Charakterisierung von mehr als 250 Biologics jedes Jahr und Bereitstellung analytischer Dienstleistungen, die entscheidende Qualitätsmerkmale festlegen
- Nachgewiesene Kompetenz bei behördlichen Bestimmungen – unsere Wissenschaftler haben bei der Entwicklung der ICH S6-Richtlinien mitgewirkt
Zell- und Gentherapien
Gehen Sie ohne unnötige Verzögerungen von der Entdeckung direkt zur präklinischen Entwicklung über. Profitieren Sie von den Einblicken eines globalen Teams mit einer umfassenden Erfahrung im Bereich Zell- und Gentherapien, modernsten Einrichtungen und einem Zugriff auf innovative, branchenführende Technologien.
- Engagierte Leiter und ein multidisziplinäres Team mit einer besonderen Expertise in den Bereichen Wissenschaft, Betrieb und Programm-Management
- Umfassende Erfahrung mit CAR-T-Zelltherapie und anderen zellbasierten Therapien und effektive Technologien, um eine frühe Produktbeurteilung und eine künftige Entwicklung zu ermöglichen
- Umfassender Support in den Bereichen Sicherheitstoxikologie, Tumorigenität, molekulare Bioanalyse, analytische Tests und Daten
Impfstoffe
Erhalten Sie Zugriff auf eine umfassende Suite aus Dienstleistungen zur Impfstoffprüfung, die die Entwicklung von Impfstoffen für Menschen und Tiere gegen virale und bakterielle Krankheitserreger ermöglichen.
- Über vier Jahrzehnte Erfahrung in der Arbeit mit einer Vielzahl von Impfstofftypen in der ganzen Bandbreite von In-vivo- und In-vitro-Dienstleistungen
- Immunogenität-, Wirksamkeits- und Belastungsstudien
- Modernste Vivarien, einschließlich ABSL-2, und Studien jeder Größe, von kleinen Pilotstudien bis hin zu großen, komplexen Studien
Kundenspezifische Antikörper
Sie benötigen eine konsistente Bereitstellung hochwertiger Antikörperreagenzien, um bei der Entwicklung Ihrer Biotherapeutika Verzögerungen zu vermeiden und Ihre Prozesse zu optimieren. Unser maßgeschneiderter Ansatz für kundenspezifische Antikörper führt zu hochwertigen, reproduzierbaren und nachhaltigen Reagenzien während des gesamten Entwicklungsprozesses.
- Hochwertige Antikörper-Reagenzien verhindern Abweichungen bei den Chargen und erzielen bessere Ergebnisse als generische Katalog-Antikörper
- Integrierte Entwicklung, Charakterisierung, Lagerung und Verteilung von Antikörpern für entscheidende Reagenzien zur Unterstützung nicht regulierter und regulierter nichtklinischer Daten für die Entdeckung und Sicherheitsbeurteilung
- Ein multidisziplinäres Team unterstützt Sie bei der Prognose behördlicher Hürden und bietet Ihnen strategische Lösungen, mit denen Sie schneller fundierte Entscheidungen treffen können
