Zur Erfüllung der Anforderungen immer komplexer werdender Prozesse der Wirkstoffentwicklung und der behördlichen Vorschriften, müssen Sie Kenntnisse in verschiedenen Forschungsdisziplinen und wissenschaftlichen Bereichen miteinander kombinieren, um die Einblicke zu erhalten, die Sie benötigen. Die Kombination aus unseren Dienstleistungen, die sich von der Entdeckung bis hin zu behördlichen Anträgen erstrecken, und unserem engagierten wissenschaftlichen Team ermöglicht es Ihnen, auf Grundlage hochwertiger Daten gute Entscheidungen hinsichtlich Ihres Programms zu treffen und Ihren Plan zur Wirkstoffentwicklung schnell voranzutreiben.
Die nichtklinische Forschung ist in jeder Phase der Wirkstoffentwicklung von entscheidender Bedeutung, von der Produkt- oder Wirkstoffentdeckung über IND-/CTA-Programme bis hin zur späten Entwicklungsphase zur NDA-/BLA-Zulassung. Unabhängig davon, in welcher Phase Sie sich gerade befinden: Wir unterstützen Sie dabei, Ihren nächsten Meilenstein zu erreichen.
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Bewältigen Sie mithilfe umfassender Expertise, maßgeschneiderter Lösungen und spezieller Studieneinrichtungen effektiv die Komplexität und Hindernisse Ihres Therapiebereichs und Ihrer Modalität. Wir ermöglichen es Ihnen mit unseren hochwertigen, mit behördlichen Vorschriften konformen Daten, mit Ihrem Programm für die Wirkstoffentwicklung schneller einzigartige Ergebnisse zu erzielen.
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Wir unterstützen Ihre Ziele der nichtklinischen Entwicklung mit jahrzehntelanger Erfahrung, fundierter wissenschaftlicher Expertise und einem globalen Labornetzwerk. Von unseren einzigartigen Fortschritten in Bezug auf Studientechnologie und der von uns empfundenen Verpflichtung zur Gewährleistung des Tierschutzes bis hin zur Anpassung der Prozesse an die Entwicklungen der digitalen Pathologie und SEND-konforme Dateiformate: Wir bieten Ihnen eine umfassende Perspektive auf Ihr Programm zur nichtklinischen Entwicklung. Hier finden Sie weitere Informationen über unsere Investitionen, unsere einzigartige Erfolgsgeschichte und unsere umfassende Erfahrung.
New approach methods (NAMs) continue to pave the way for more effective human risk assessments for FDA-regulated compounds. To help guide best approaches to these emerging methods, the FDA has released "Potential Approaches to Drive Future Integration of New Alternative Methods for Regulatory Decision-Making," the latest report detailing recommendations from a NAMs subcommittee of the FDA Science Board.
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