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Spezielle wissenschaftliche Expertise zur Beschleunigung Ihres Zelltherapieprogramms

Zelltherapien

Zentrale Erkenntnisse und individuelle Unterstützung zur Minimierung potenzieller Risiken

  • Umfassende globale Erfahrung für die Unterstützung von 6 FDA-zugelassenen CAR-T-Zell-Therapien

  • Neue Plattformen und Ansätze, die für die Entwicklung neuartiger Therapien entscheidend sind, einschließlich NGS, Einzelzellsequenzierung, digitale räumliche Profilerstellung und Massenzytometrie

  • Fokussierte präklinische Entdeckung und Präzisionsonkologie-Produktportfolio für festes Gewebe, Flüssigbiopsie und Immunprofilerstellung


Der ideale Partner zur Erfüllung der Anforderungen von Tests zur adoptiven Zelltherapie in jeder Phase der Entwicklung

Adoptive Zelltherapien (ACT) haben das Potenzial, die Pflege von Patienten zu revolutionieren. Ob Sie nun mit tumorinfiltrierenden Lymphozyten, genetisch veränderten T-Zellen mit neuartigen T-Zell-Rezeptoren, T-Zellen mit chimären Antigenrezeptoren (CAR T) oder natürlichen CAR-Killerzellen arbeiten: Wir unterstützen Sie in jeder Phase Ihrer Entwicklung bei Ihren Laborprüfungen.

 

In-vitro-Analyse

  • Transduktionseffizienz (Durchflusszytometrie)
  • Zytotoxizitätstest und multiple Freisetzungs-Assays
  • Isolierung von PBMC-Teilmengen und Zellaktivierung
  • Zellbasierte Funktionsassays
  • Karyologie
  • Gewebe-Kreuzreaktivität

Pharmakodynamische (PD) Reaktion/Wirkung

  • Onkologiemodelle für PD/Wirksamkeit
  • ACT-Tumorinfiltration mithilfe von Immunhistochemie
  • Umfassende Genexpressionsanalyse (RNA-Sequenzierung, NanoString)
  • Durchflusszytometrie-Analyse, Immunassay und VCN-Messung

Toxikologie- und Sicherheitsbeurteilung

  • In-vivo-Studien mit GLP-Tumor-/nicht tumortragenden Arten (mehrere Arten)
  • GLP-Formulierung, Dosierungsanalyse, Verabreichung
  • Biodistribution und Persistenz mittels Durchflusszytometrie, qPCR oder ddPCR
  • Histopathologie und IHC
  • Zytokin-/Chemokinanalyse: gebündelte Immunassays
  • Klinische Pathologie (z. B. klinische Chemie, Hämatologie)
  • Toxikologie für die Dosierung in der Phase I

Kritische Qualitätsmerkmale

  • Anzahl, Titer und Viabilität von Vektorkopien
  • Wirksamkeit und biologische Aktivität
  • Sicherheit und RCL/RCR
  • Reinheit und Unreinheiten
  • Identität
  • Stabilität

PD-Reaktion/Wirkung

  • Persistenz und Expansion von Zellen mittels qPCR/ddPCR und Durchflusszytometrie
  • Profiling von Tumor- und Immunzellen
  • Immunphänotypisierung mittels Durchflusszytometrie (Abstammung von T-Zellen, B-Zellen, T-Speicherzellen, Treg-Zellen)
  • ELISpot-Analyse
  • IHC, NanoString DSP
  • Genexpressionsanalyse (NanoString, RNA-Sequenzierung, NGS)
  • Klonalität von T-Zellen
  • Analyse minimaler Resterkrankungen (Durchflusszytometrie, NGS)
  • PD-Effekt auf Zytokine, Chemokine und Wachstumsfaktoren (Luminex, MSD, Quanterix, ELISA)

Sicherheit

  • Zytokin-Freisetzungssyndrom – Zytokine und entzündliche
    Mediatoren mittels gebündelter Immunassays (Luminex, MSD)
  • Karyotyp
  • RCR/RCL mittels PCR

Zielfindung und Patientenauswahl/prädiktive Biomarker

  • Zielantigen-Expression mittels IHC oder Genexpression
  • HLA-Analyse
  • Transkriptomische Analyse und Definition zur Analyse der Mikroumgebung von Tumoren und der Immunfunktion (OmniSeq Insight)
  • Analyse von Mutationen und epigenetische Analyse mittels NGS

LÖSUNGEN FÜR ZELL- UND GENTHERAPIEN VON LABCORP

Wir bieten Ihnen die Laborkompetenz und die globale Reichweite, die Sie benötigen – mit der personalisierten Erfahrung, die Sie verdienen.