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Nichtklinische Lösungen für

Alle Phasen der Entwicklung

Wir bieten Ihnen als Ihr Partner für umfassende nichtklinische Labordienstleistungen in jeder Phase der Entwicklung wertvolle Einblicke.

Beantworten Sie frühzeitig und während Ihrer Wirkstoffentwicklung umfassend alle wichtigen Fragen

Nichtklinische Forschung vermittelt Ihnen ein vollständiges Verständnis davon, wie sich der Wirkstoff in biologischen Systemen verhält, und über seine potenzielle Toxizität und Wirksamkeit bei der Behandlung spezieller Krankheiten oder Beschwerden. Toxikologie, Pharmakologie, Metabolismus und Bioanalyse sind in jeder Phase Ihrer Wirkstoffentwicklung von entscheidender Bedeutung.

Wirkstoffentdeckung

Treffen Sie bei der Kandidatenauswahl die richtigen Für- und Wider-Entscheidungen und wählen Sie den perfekten Lead-Kandidaten aus.

Dienstleistungen im Bereich Wirkstoffentdeckung kennenlernen

IND-/CTA-Programme

Führen Sie bei IND- (Investigational New Drug) und CTA-Einreichungen (Clinical Trial Application) die gemäß der GLP erforderlichen Studien durch, um Zulassungen zu erhalten und mit klinischen Testphasen fortfahren zu können.

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Entwicklung in der Spätphase

Bewerten Sie bei NDA (New Drug Application) oder BLA-Einreichungen (Biologics License Application) im Rahmen Ihrer endgültigen Einreichung die potenziellen chronischen, reproduktiven, Karzinogenitäts- und Genotoxizitätsrisiken, um Marktzulassungen zu erhalten.

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Finden Sie den richtigen Weg nach vorne, indem Sie unseren kostenfreien Wirkstoffentwicklungsplan ansehen.

Unabhängig davon, in welcher Phase der Wirkstoffentwicklung Sie sich befinden oder wie Sie diese fortsetzen wollen, fördern Sie Ihr Programm umfassend, kostengünstig und mit unvergleichlicher Kontinuität durch eine Partnerschaft mit einem Experten für Laborprüfungen, der Ihnen strategische Ansätze bietet und sicherstellt, dass Sie Ihre Ziele erreichen.

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Zukunftsvision

Wirkstoffentdeckung

In der frühesten Phase der grundlegenden Forschung bieten sich Tausende potenzielle Möglichkeiten. In dieser Phase benötigen Sie schnell Daten, um fundierte Für- und Wider-Entscheidungen treffen zu können. Dank unserer umfangreichen Erfahrung, kurzer Anlaufzeiten und der schnellen Datenbereitstellung können Sie schnell den oder die besten Kandidaten finden, um voranzukommen.

IND-/CTA-Programme

Nach der Identifizierung Ihres Lead-Kandidaten können Sie Ihr IND/CTA-Programm abschließen, um Ihr Produkt aus dem Forschungslabor in die klinische Praxis zu bringen. Von unseren Standard-Sicherheitsprüfungen bis hin zu speziellen Verabreichungsformen, Modellen und Technologien: Wir bieten Ihnen ein umfassendes Portfolio aus Lösungen, mit denen Sie Ihr IND-/CTA-Datenpaket präzise zusammenstellen können.

  • Ein erfahrenes Team, das jährlich Tausende Studien und über 130 integrierte IND-/CTA-Programme durchführt
  • Umfassende Suite an GLP-Dienstleistungen: Toxikologie, Pharmakologie, Metabolismus und Bioanalyse
  • Alle Verabreichungsformen, einschließlich Inhalation, Infusion, intrathekal und okular
  • Spezielle Studienmodelle: große und kleine Tiermodelle, Zell- und Gentherapien, in-silico oder ex-silico (d. h. Organ-on-Chip-Technologie)
  • Digitale Daten und Visualisierung – von SEND-Datensätzen mit automatisierter Bereitstellung bis hin zu digitaler Pathologie für Peer Review und Konvertierungen in großem Maßstab für die Archivierung
Zukunftsvision
Zukunftsvision

Nichtklinische Studien in der Spätphase

Sobald Ihr Wirkstoffkandidat in der klinischen Praxis zum Einsatz kommt, sollten nichtklinische Studien in der Spätphase geplant und gestartet werden, damit Ihre endgültigen Datenberichte die Fristen für NDA/BLA-Einreichungen einhalten. In dieser Phase haben das Studiendesign, fortschrittliche Systeme zur für den Tierschutz, behördliche Unterstützung und ein auf langfristige, komplexe Studien spezialisiertes Team die größte Bedeutung für den Erfolg.

  • Umfassendes Portfolio aus Lösungen für die Spätphase: chronisch, Reproduktion, Juvenilstudien, Karzinogenität, radioaktiv markierte ADME, Qualifizierung von Verunreinigungen, Beurteilung von Umweltrisiken
  • Globale Kompetenzzentren für langfristige Studien: Tierhaltung gemäß EU-Richtlinien, KI-Überwachung des Wohlbefindens und eine Erfolgsgeschichte der pünktlichen Bereitstellung
  • Umfangreiche Erfahrung in Bezug auf Regulierungsstrategien und Beratung in Bezug auf die Entwicklung in der Spätphase und die Registrierung
  • Nichtklinische behördliche Expertise zur Erstellung von Begründungen für nichtklinische Verzichtserklärungen und zur Bewältigung unerwarteter, sich während Ihrer Wirkstoffentwicklung ergebender Herausforderungen

Integration von Programmen

Sparen Sie mit einem programmatischen Ansatz zur Wirkstoffentwicklung kostbare Zeit und steigern Sie die Effizienz. Erhalten Sie neue Einblicke mit einer vorausschauenden Planung, die Sie durch den langen und komplexen, wissenschaftlichen und behördlichen Prozess führt, um den Wert Ihres Assets zu maximieren.

  • Ein engagiertes Team aus zertifizierten Beratern, die in Bezug auf Wissenschaft, behördliche Vorschriften und das Programmmanagement effektive Beratung bieten
  • Vorausschauende Planung zur Verwaltung und Kommunikation von Meilensteinen, Risiken und Budgets gegenüber Stakeholdern
  • Integrierte Einblicke in das Programm, um intelligentere Entscheidungen treffen zu können

Vermögenserwerb und Ausstieg

Unabhängig davon, ob Ihr Unternehmensziel in einem Ausstieg, in Investitionen oder einer Partnerschaft besteht: Starten Sie mit Hilfe von MarketPlace strategische Gespräche.

  • Erweitern Sie Ihr Netzwerk durch den Zugang zu unserer innovativen und kostenlosen Plattform, die Anbieter und Nachfrager von Vermögenswerten zusammenbringt
  • Erreichen Sie Ihre Partnerschaftsziele schneller durch die Beschleunigung strategischer Gespräche
  • Maximieren Sie den Nutzen Ihrer Partnerschaften; jeden Monat werden neue effektive Partnerschaften eingegangen

Sind Sie bereit für die große Entdeckung? Wir bieten Ihnen mit unseren standardmäßigen und maßgeschneiderten Lösungen für Entdeckungstests eine umfassende Unterstützung, von der Hit-Validierung bis hin zur Kandidatenauswahl.