Frühzeitige Identifizierung von CV-Risiken
In-vitro-Früherkennung ermöglicht die Identifizierung und Reduzierung des Herzrisikos vor ihrem Fortschreiten in spätere, arbeitsaufwändigere und kostspieligere In-vivo-Untersuchungen. Unser Team erarbeitet mit Ihnen ein maßgeschneidertes In-vitro-Paket zur Reduzierung der Risiken bei kardiovaskulären Krankheiten, das über hERG hinausgeht, um schnellere und informierte Entscheidungen treffen zu können und die bestmöglichen Verbindungen für das weitere Vorgehen auszuwählen. Wir bieten Patch-Clamp-Beurteilungen kardialer Ionenkanäle, einschließlich hERG, Cav1.2, Nav1,5 und besonderer Vorteile einer effektiven Partnerschaft mit Clyde Biosciences, um das Aktionspotenzial in menschlichen Kardiomyozyten auf iPSC-Basis zu untersuchen und Sie dabei zu unterstützen, Probleme in der Entdeckungsphase früher zu erkennen.
Umfassendes CV-Paket
Kardiovaskuläre Sicherheit ist einer der häufigsten Hemmschuhe Ihrer Entwicklung. Sie können sich auf unser erfahrenes Team als Partner verlassen, um Ihre Endziele festzulegen und Ihnen bei der Erarbeitung Ihres einzigartigen CV-Studienplans behilflich zu sein. Wir bieten seit mehr als 15 Jahren hervorragende Leistungen im Bereich Telemetriestudien. Unsere spezialisierten Telemetrieeinrichtungen ermöglichen die Datenerfassung in einer ruhigen und ungestörten Umgebung und produziert damit branchenführende Datenqualität und Sensitivität der Assays. Ob Sie nun eine GLP-Telemetriestudie durchführen oder im Rahmen einer Toxikologiestudie die Erfassung kardiovaskulärer Daten benötigen: Sie können sich bei der Planung und Durchführung Ihrer Studien auf unsere erfahrenen Mitarbeiter verlassen, die in unseren hochmodernen Einrichtungen mit der aktuellsten Technologie arbeiten.
Umfassende Auswahl an technischen Optionen
- L-Serie der Telemetrie PhysioTel™ zur Verwendung bei großen Tieren
- HD-Serie der Telemetrie PhysioTel™ zur Verwendung bei Nagetieren
- Kardiovaskuläre Datenerfassung bei Toxikologiestudien:
- Jackenfreie EKG-/hämodynamische Datenerfassung mit Technologie der M-Serie von Physiotel™
- Ummantelte externe Telemetrie (JET™), auch zur Blutdruckmessung erhältlich (JET-BP)
- Echokardiographie bei Nagetieren und Nicht-Nagetieren
Sämtliche telemetrisch generierten EKG-Daten werden von unserem zentralen EKG-Auswertungsteam bearbeitet. Diese engagierte Wissenschaftlergruppe, die über jahrzehntelange Erfahrung im Gebiet der Interpretation von Herzrhythmusstörungen und abnormalen morphologischen Wellen verfügt, gewährleistet eine hohe Qualität und die konsistente Auswertung Ihrer EKG-Daten.
Reduzierung des Aufwands bei klinischen EKG-Studien
Mit der Einführung der neuen E14/S7B Q&As der ICH können präklinische In-vitro- und EKG-Daten nun erstmals für das Design klinischer EKG-Studien genutzt werden. Auf Grundlage präklinischer Daten (hERG- und In-vivo-QT-Studien) als risikoarm eingestufte Verbindungen bieten Sponsoren mehr Optionen, Thorough-QT-Studien (TQT) am Menschen in Phase 1 durch EKG-Daten zu ersetzen, indem präklinische In-Vitro-hERG- und In-Vivo-QTc-Daten genutzt werden, um den Aufwand der TQT-Studien risikoarmer Verbindungen zu reduzieren. Allerdings sind höhere Standards in Bezug auf die Durchführung und Berichterstattung präklinischer Studien erforderlich, um die Vorteile der neuen Q&As nutzen zu können. Wir haben zusätzlich zur Etablierung der hERG Q&As alle neuen Qualitätsstandards für EKG-Telemetrie implementiert, die dieselbe QTc-Sensitivität wie die in der klinischen Praxis erreichen und es Ihnen ermöglichen, den neuen Leitfaden auf Ihr Portfolio zur Wirkstoffentwicklung anzuwenden.
