Selbst Therapeutika mit vom Immunsystem unabhängigen Wirkungsmechanismen können Nebenwirkungen auf das Immunsystem haben. Aus diesem Grund ist es äußerst wichtig, eine potenzielle Beeinflussung des Immunsystems und der Verbindungen während der Wirkstoffentwicklung zu identifizieren.
Bewertung der unbeabsichtigten immunmodulatorischen Effekte fortschrittlicher Therapien, großer und kleiner Moleküle
Verfügbarkeit von Assays der Zytokinfreisetzung in zahlreichen Formaten
Wir bestimmen gemeinsam mit Ihnen auf Grundlage des Ansatzes der Beweiskraft die Arten und das Ausmaß der immuntoxikologischen Tests, die sich für Ihr Programm eignen.
Dies beinhaltet: Rezeptoragonisten, Enzymhemmer, Proteasom-Inhibitoren, Apoptose-Wege, Hitzeschockprotein-Hemmer
Dies beinhaltet: Impfstoffe, Enzym-Ersatztherapien, Wirkstoff-/Antikörperkonjugate, Blutkomponenten
Dies beinhaltet: Stammzelltherapien, Lipidnanopartikel, AAV-basierte Therapien, Zellersatztherapien, regenerative Therapien
Bei einer Partnerschaft mit Labcorp erhalten Sie Unterstützung durch einen Partner mit umfassender Erfahrung bei der Durchführung immuntoxikologischer Studien in allen Wirkstoffklassen. Dank dieser einzigartigen Erfahrung sind wir in der Lage, die verschiedenen Assays perfekt an Ihr Programm anzupassen und Nicht-GLP- und GLP-Assays gemäß der Anforderungen Ihrer Verbindung durchzuführen.
Die Charakterisierung zellbasierter Testartikel ist entscheidend, um eine behördliche Zulassung neuer Zelltherapien zu erhalten. In dieser sich extrem schnell verändernden Branche muss oftmals eine gründlichere Charakterisierung erfolgen, als wie sie in den aktuellen Leitlinien für fortschrittliche Therapien festgeschrieben ist. Labcorp I&I verfügt über umfassende Erfahrung in der Charakterisierung zellbasierter Therapeutika, um die Einhaltung behördlicher Anforderungen sicherzustellen, einschließlich der Anforderungen in Hinblick auf die Widerstandsfähigkeit, Reinheit, Konzentration, Identität und Stabilität zellbasierter Testartikel.
