Regulatorische Überlegungen zu Transporterinteraktionen
Diese Studien werden sowohl von den FDA- als auch von den EMA-Richtlinien für Arzneimittel-Wechselwirkungen (DDI) empfohlen, um die Transporter-Wechselwirkungen zu bewerten, bevor erste Studien am Menschen durchgeführt werden. Transporterstudien zeigen mögliche Probleme bei der Erzielung wirksamer Plasmakonzentrationen von gleichzeitig verabreichten Medikamenten aufgrund des Einflusses eines Arzneimittels auf die Absorption oder Verteilung auf.
Mehrere Transporter interagieren mit Arzneimitteln im klinischen Einsatz. Zu den zum Testen empfohlenen gehören:
- Effluxtransporter der ATP-Bindungskassette (ABC) P-Glycprotein (P-gp), Brustkrebsresistenzprotein (BCRP) und Gallensalzexportpumpe (BSEP).
- Aufnahmetransporter für gelöste Träger (SLC) Organischer Anionentransporter (OAT) 1 und OAT3, Organischer Kationentransporter (OCT) 2, Organisches Anionentransportpolypeptid (OATP) 1B1, OATP1B3 und Multidrug- und Toxinextrusion (MATE) 1 und MATE2 K.