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Pharmazie

Produkt-Lebenszyklus-Management

Gemeinsam planen wir Ihre Biologics-Untersuchung effizienter, von der Entdeckung bis hin zum Rückzug vom Markt. Nutzen Sie uns als Ihr zentrales Analyselabor, erhalten Sie Analysedaten höherer Qualität und verbrauchen Sie weniger Ressourcen, als wenn Sie mehrere Anbieter oder Marketingchefs beauftragen.

 

Um den Lebenszyklus Ihres Produkts zu verwalten, unterstützt Labcorp Sie in den folgenden Bereichen:

  • Methodenentwicklung, -Transfer und phasenbezogene Validierung
  • Freigabe- und Stabilitätsprüfung präklinischer Phasen über den gesamten Vermarktungszeitraum des Produktes
  • Beobachtung und Identifizierung von Datentrends, Darstellung und Prüfung von Kontrollmaßnahmen
  • Referenzstandards und entscheidende Reagenzkontrolle und Verteilung
  • Prozessbegleitende Prüfungen
  • Strukturelle Charakterisierung
  • Aktive Überwachung und Berichterstattung durch eine Instanz, vom Vorschlag bis hin zum Abschluss
  • Projektplanung und entscheidende Projektmeilensteine mit Erhebung von Ergebnisdaten
  • Festlegung des Projektumfangs und Genauigkeit des Vertrags
  • Übermittlung von Projektupdates
  • Referenzstandards und entscheidende Reagenzkontrolle und Verteilung
  • Überwachung der Änderungen am Arbeitsumfang und Sicherstellung einer akkuraten Mittelverwendung