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Analytische Entwicklung, Stabilität und Veröffentlichung

Sobald es um Einreichungen bei Behörden geht, versorgen wir Sie mit hochwertigen CMC-Analysedaten, die die GMP- und andere gesetzliche Standards erfüllen. Vertrauen Sie auf unsere jahrzehntelange Erfahrung in der Bereitstellung von GMP-Analysedaten für die biopharmazeutische Industrie.

  • API- und Arzneimittelprüfung sowie Prüfung von Qualitätskontrollen

  • QP-Zertifizierung und -Freigabe für erforschte Arzneimittel

  • Leistungsprüfung inhalativer Produkte

Unser Angebot

  • API- und Arzneimittelprüfung sowie Prüfung von Qualitätskontrollen
  • API- und Arzneimittel-Stabilitätsuntersuchungen, Beobachtung und Identifizierung von Datentrends, Darstellung und Prüfung von Kontrollmaßnahmen
  • Organisation und Kontrolle von API-Referenzstandards
  • Chargenfreigabe
  • QP-Zertifizierung und -Freigabe für erforschte Arzneimittel
  • Mikrobiologische Untersuchung
  • Leistungsprüfung inhalativer Produkte
  • Prüfen auf Extrahier- und Auslaugbarkeit