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Translationale Biomarker-Lösungen

Explorative Einblicke in Biomarker zur Unterstützung Ihrer Entscheidungsfindung von der Entdeckung bis zur Klinik

  • Beschleunigen Sie Ihren Fortschritt mit einer translationalen Biomarker-Strategie

  • Greifen Sie auf kollaborativen Support mit zweckmäßiger Assay-Entwicklung und -Validierung zu

  • Identifizieren und nutzen Sie neueste Technologien und aktuellstes Fachwissen

Flexible, zweckmäßige Biomarker-Unterstützung, um Ihre Wirkstoffentwicklung voranzutreiben.

Translationale Biomarker können eine wichtige Rolle bei der schnellen Beurteilung der Realisierbarkeit von Biomarkern spielen, um besser zu verstehen, wie sie in einer klinischen Umgebung eingesetzt werden kann. Wenn es um die analytische Charakterisierung geht, gibt es keine Einheitslösung. Sie benötigen einen flexiblen Ansatz, der Ihre Entwicklungsphase und die erwünschten Ergebnisse berücksichtigt und das richtige Maß an Unterstützung für die geplante Nutzung Ihrer Daten bietet.

Explorative Biomarker unterliegen zwar keinen spezifischen Vorschriften, nutzen jedoch solide Qualitätsprinzipien, Fachkenntnisse und Verfahren, um qualitativ hochwertige und zuverlässige Daten zu liefern. Ein vertrauenswürdiger Partner, der mit CAP/CLIA- und GxP-Umgebungen vertraut ist, kann Ihren Übergang optimieren und wichtige Einblicke in Ihre Assays und Ziele beibehalten.

Kapazitäten

Seit 2009 unterstützt das Translationale Biomarker-Lösungsteam (TBS) die Assay-Entwicklung und -Validierung in einer explorativen und dennoch prinzipientreuen Umgebung. Das Fachwissen zu Zellanalyse und Immunassays kann Ihnen bei der Entwicklung Ihrer Strategie von der Konzeption bis zur Implementierung helfen, um Ihre bedeutenden Ziele für explorative Biomarker zu erreichen.

Spezialisierte Unterstützung

Immunassays/LBA

  • Ultrasensibel
  • Maßgeschneiderte Immunogenitäts-Assays
  • Geringes Probenvolumen mit verbesserter Erkennung
  • Gebündelte und spezialisierte Plattform-Assays
  • Elektrochemilumineszenz
  • Mikrofluidik-basierte ELISA
  • Kit-basierte Immunassays
  • Immunassay-Autoanalyseprogramme

Zellbasierte Analyse

  • Hochparameter-Immunphänotypisierung von Blut, PBMC und Gewebe
  • In-vitro-Pharmakologie
  • Immuntoxikologie für Zytokinfreisetzung
  • Zelluläre Immunologie
  • Zellbasierte Assays (einschließlich ADCC, CDC, Proliferation, Apoptose und Lebensfähigkeit usw.)

Flexible, zweckmäßige Biomarker-Testlösungen

Von der anfänglichen Realisierbarkeit und Entwicklung bis hin zur erweiterten Validierung, Prüfung und Produktion liefern wir Einblicke, um Ihre Entscheidungsfindung voranzutreiben. Unser Team bietet einzigartige Lösungen für historische (aufbewahrte) Proben, schwierige Matrixtypen oder die komplexe Assay-Entwicklung in einer flexiblen Umgebung, die robuste Explorationsmöglichkeiten bietet, um neue Wege bei der Entdeckung von Biomarkern zu beschreiten. Das TBS-Team unterstützt Sie im Rahmen der Veränderungen Ihrer Anforderungen im Bereich klinische Biomarker bei der nahtlosen Umstellung auf eine CAP/CLIA- oder GxP-Umgebung für die Qualifizierung, Methodenvalidierung und Implementierung.

Erweiterte Reichweite durch Zugriff auf die optimalen Technologien

Umfassende Assay-Kenntnisse über ultrasensible, gebündelte, kit-basierte und maßgeschneiderte Assays sowie über Assays mit geringem Probenvolumen und zellbasierte Assays bieten Ihnen einen erfahrenen Partner mit Zugriff auf zahlreiche verschiedene Plattformen. Gemeinsam können wir Ihre Biomarker-Analyse unterstützen und Ihre Entdeckung durch den Einsatz von Präzisionstechnologien vorantreiben, darunter:

  • Quanterix Simoa
  • Meso Scale Discovery (MSD)
  • Luminex
  • Protein Simple ELLA
  • Gyros
  • ECLIA (Roche e601)
  • Octet
  • Cytoflex (Beckman Coulter 6-color)
  • Miltenyi Automacs Pro
  • Miltenyi Octo Dissociator
  • BD Fortessa X-20 (18-Color)
  • CTL ImmunoSpot

Ein hochwertiger Ansatz für Biomarker in einem nicht regulierten Umfeld

Parallel zu unserer regulierten Laborarbeit arbeitet das TBS-Team nach einer Reihe standardisierter Qualitätsprinzipien, um die Genauigkeit und Qualität Ihrer Untersuchungsziele für die Studien sicherzustellen. Dieses System wird sowohl durch interne als auch externe QS-Audits sowie durch Eignungsprüfungen weiter verifiziert und gibt Ihnen die Gewissheit, dass die gewonnenen Daten den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.

Wenn Sie mit TBS zusammenarbeiten, erhalten Sie eine Reihe zuverlässiger und rekonstruierbarer Ergebnisse, die fundierte Entwicklungsentscheidungen und einen strukturierten Übergang in das behördliche Umfeld ermöglichen, was erforderlich ist, um Ihren nächsten Meilenstein zu erreichen.

Lernen Sie als Nächstes das Team kennen, das mit Ihnen zusammenarbeitet, um Ihre Herausforderungen in Bezug auf translationale Biomarker zu bewältigen.

Unterhalten wir uns