Japan

Wir arbeiten seit über 20 Jahren als ressourcenreicher Spezialist für vorzügliche operative Leistungen in Japan. Egal, ob Sie ein japanisches Unternehmen sind, das sein Präparat auf den westlichen Märkten einführen möchte, oder ein globales Unternehmen, das einen Partner in Japan sucht – auf unsere Kompetenz können Sie zählen. Wir sprechen fließend Englisch und Japanisch und besitzen profunde Kenntnisse der feinen, kulturellen Unterschiede. Daher ist unser Personal bestens geeignet, Ihr kompetenter Partner zu sein.

Lösungen in Japan

Erhalten Sie mit unserem zuverlässigen, globalen Netzwerk aus Lösungen einen idealen Zugang zu dem US-amerikanischen und dem europäischen Markt und der Region Asien-Pazifik. Erfahren Sie, wie wir Ihnen helfen können, Ihre Ziele zu erreichen.

Nichtklinische Entwicklung: Unsere nach NMPA GLP zertifizierte Anlage in Shanghai, China, verfügt über eine Reihe von Zulassungen, die internationale Qualitätsstandards erfüllen (FDA, OECD, usw.). Darüber hinaus bietet Ihnen unser Zentrallabor in Japan eine nahtlose Lösung, um Ihre Projekte zu beschleunigen und zu optimieren. Mithilfe unserer globalen Ressourcen und unserer Partnerschaften in China bieten wir Ihnen Lösungen für eine Vielzahl von Sicherheitsbeurteilungen, die für IND-Einreichung und FIH erforderlich sind. Wir bieten Ihnen spezielle Lösungen für kleine Moleküle und Biologics, darunter:

• Lead-Optimierung
• Sicherheitsbeurteilung
• Bioanalyse
• Wirkstoffmetabolismus- und Pharmakokinetik-Dienstleistungen
• Chemistry, Manufacturing and Control
• Pflanzenschutz und Chemikalien

Klinische Prüfung – Zentrallabordienste: Unsere spezialisierte Anlage in Kawagoe bietet zahlreiche Lösungen, darunter:

• Wichtigste Laboruntersuchungen: Chemie, Hämatologie, Urinanalyse und Hämoglobin A1C, Proben-Management und Kurzzeit-Lagerung.
• Individuelles Set für japanische Wissenschaftler
• Service für das externe Labormanagement (ELMS) – Labcorp bietet Lösungen für Prüfungen jeder Komplexität und eine Partnerschaft mit externen Prüflaboren für eine effektive Verwaltung des gesamten Projekts
• Andere Zentrallabordienste erfolgen durch unsere benachbarte Anlage in Singapur, darunter:
  • Wichtigste Laboruntersuchungen:
    • Genomik-Dienste
    • Spezialchemie
    • Immunchemie
    • Hämatologie
    • Durchflusszytometrie
    • Probenverwaltung und Biobank
    • Sicherheitstests
  • Anatomische Pathologie
  • Biomarker-Service
  • Wissenschaftliche Beratung
  • Datenmanagement
  • Projekt-Management
  • Unterstützung für Wissenschaftler im Bereich STE (Special Test Equipment)
  • Globale Logistik

Lokale Kompetenz

Wir sind uns bewusst, welche Anforderungen in Bezug auf Dienstleistung und Detailgenauigkeit wir bei jeder Interaktion erfüllen müssen. Als Ihr Partner sind wir bestens ausgestattet, um Ihre Bedürfnisse zu erfüllen und wichtige Erkenntnisse zu liefern, die Ihr Projekt voranbringen.

• Vielfältige Expertise: Profitieren Sie beim Erreichen Ihrer Ziele vom umfangreichen und fundierten Fachwissen unserer Wissenschaftler und Manager. Um Ihnen eine klare und direkte Kommunikation zu ermöglichen, sprechen unsere Experten fließend Englisch und Japanisch.
• Unterstützung bei der Einhaltung behördlicher Vorschriften: Unsere für behördliche Angelegenheiten zuständigen Mitarbeiter verfügen über langjährige Erfahrung in Bezug auf die Entwicklung agrochemischer und allgemeiner chemischer Produkte und sind mit den neuesten Änderungen behördlicher Vorschriften vertraut. Sie bieten effektive Beratungsdienstleistungen zur Erstellung von Plänen für die Produktentwicklung und Einreichungen von Dossiers bei Behörden. Registrieren Sie Ihr Präparat in den USA, Europa und anderen Ländern weltweit – mit der Unterstützung unserer kompetenten Mitarbeiter im behördlichen Bereich, die umfassende Erfahrung im Kontakt mit PMDA, FDA, EMA und anderen Gesundheitsbehörden auf der ganzen Welt besitzen.

Der japanische Gesundheitsmarkt wird oft durch seine alternde Bevölkerung und seinen traditionell hohen Konsum von Medikamenten charakterisiert. Japan besitzt jedoch noch weitere Eigenschaften, die für die Branche wichtig sind:

• Eine starke Präsenz: Im Ländervergleich ist der japanische Pharmasektor nach den USA und vor Deutschland der zweitgrößte der Welt.
• Umfangreiches Wissen: Die Branche für Entwicklung und klinische Prüfung in der Frühphase in Japan gilt im Vergleich zu anderen aufstrebenden Ländern im Asien-Pazifik-Raum als äußerst ausgereift.
• Chancen im Bereich Generika: Der Sektor für generische Arzneimittel ist für ausländische Hersteller zunehmend attraktiv, da staatliche Initiativen darauf abzielen, die Gesundheitsausgaben zu senken und den Bedürfnissen einer rasch alternden Bevölkerung gerecht zu werden.

Standorte

Wir kennen alle Faktoren, die Japan zu einem attraktiven und doch herausfordernden Markt für lokale und globale Partnerschaften machen. Wir sind bereit, mit Ihnen zu arbeiten und alle Möglichkeiten auszuloten.

Unternehmensprofil:

Name des Unternehmens: Labcorp Laboratories Japan G.K. (vormals Labcorp Development Japan K.K.)

Gründung: 1. Mai 2023

Standort: Harumi Triton Square Office Tower Y 11F

                   1-8-11 Harumi, Chuo-ku

                   Tokyo 104-6111 Japan

Telefon: +81 3 6837 9530

Geschäftstätigkeit: Dienstleistungen für die Entwicklung in der Frühphase (Pharmazie, Pflanzenschutz und Chemikalien)/Zentrallabordienste

1. Entwicklungs- und Beratungsdienstleistungen für diagnostische Reagenzien und medizinische Geräte
2. Qualitätskontrolle und Sicherheitsmanagement für diagnostische Reagenzien und medizinische Geräte
3. Entwicklungs- und Beratungsdienstleistungen für Pharmazeutika, Agrochemikalien und allgemeine Chemikalien
4. Dienstleistungen für die Unterstützung und Sicherheitsprüfungen für klinische Studien für Agrochemikalien und allgemeine Chemikalien
5. Import, Herstellung, Montage und Vertrieb von Reagenzien, Testkits und Instrumenten für Dienstleistungen zur Unterstützung klinischer Studien und für die Entwicklung von Biochemikalien oder Pharmazeutika
6. Die oben genannten Bereiche beschreiben die gesamte Geschäftstätigkeit

Mitarbeiter: 89 (Stand vom 1. Juli 2023)

Unternehmensführung: Catherine (Kaseri) Ohura