China

Als einer der größten Wirkstoffentwickler weltweit liefern wir integrierte Inlands-Lösungen.

Lösungen in China

Wir von Labcorp sind Ihr ressourcenreicher Partner für innovative Lösungen, einzigartige Perspektiven und Qualitätsergebnisse. Erfahren Sie mehr darüber, wie Sie mit unseren integrierten Lösungen Zeit sparen und neue Möglichkeiten der Kosteneffizienz kennen lernen können.

Nichtklinische Entwicklung: Unser nach NMPA GLP zertifizierter Standort in Shanghai, China, verfügt über eine Vielzahl an Zulassungen, die internationale Qualitätsstandards erfüllen (FDA, OECD, usw.). Dank unserer globalen Ressourcen und der Zusammenarbeit mit Partnern in China bieten wir Lösungen für eine Vielzahl von Sicherheitsbeurteilungen, die für IND-Einreichung und FIH erforderlich sind. Wir bieten Ihnen spezielle Lösungen für kleine Moleküle und Biologics, darunter:

• Lead-Optimierung
• Sicherheitsbeurteilung
• Bioanalyse
• Wirkstoffmetabolismus- und Pharmakokinetik-Dienstleistungen
• Chemistry, Manufacturing and Control

Klinische Prüfungen – Zentrallabordienste: Erhalten Sie dank unseren global standardisierten Methoden und Prozessen konsistente und hochwertige Daten. Unser Standort Shanghai, seit 2007 in Betrieb, bietet:

• Wichtigste Laboruntersuchungen:
  • Genomik-Dienste
  • Spezialchemie
  • Immunchemie
  • Hämatologie
  • Durchflusszytometrie
  • Probenverwaltung und Biobank
  • Sicherheitstests
• Anatomische Pathologie
• Biomarker-Service
• Wissenschaftliche Beratung
• Datenmanagement
• Projekt-Management
• Unterstützung am Wissenschaftsstandort
• Globale Logistik

Lokale Kompetenz

Schließen Sie sich mit unserem Netzwerk aus behördlichen Experten, Solution Directors und Programm-Managern zusammen, um perfekt auf Sie zugeschnittene Hilfe bei Ihren Anträgen auf Marktzulassung in China und weltweit zu erhalten. Mit Hilfe unserer gesammelten Erfahrungen liefern wir Ihnen wertvolle Einblicke, mit denen Sie Entscheidungspunkte schneller erreichen.

• Hilfe bei behördlichen Fragen: Die Zulassungsdauer in China gehört zu den weltweit längsten. Erhalten Sie fundierte Beratung bei Ihrem Produktentwicklungsplan und Ihren behördlichen Zulassungsanträgen von unserem Aufsichtspersonal, das langjährige Erfahrung im Bereich Produktentwicklung mitbringt und stets über die neuesten behördlichen Änderungen im Bilde ist. Registrieren Sie Ihre Verbindung in den USA, Europa und anderen Teilen der Welt mit der Unterstützung unserer kompetenten Mitarbeiter, die über lange Erfahrung in der Zusammenarbeit mit NMPA, FDA, EMA und anderen Gesundheitsbehörden weltweit verfügen.
• Programm-Management: Erhalten Sie Einblicke und Unterstützung durch unser Programmmanagement-Team, das Ihnen proaktiv Möglichkeiten für Ihr Molekül aufzeigt.
• Länderexpertise: Nutzen Sie unsere wissenschaftliche, behördliche und operative Expertise über die gesamte Entwicklung für detaillierte Einblicke und Daten, die Sie bei Ihren Entscheidungen unterstützen.

China entwickelt sich dank einer starken Wirtschaft, einer großen Einwohnerzahl und einem umfassenden Talent-Pool schnell zu einer führenden Region für Forschung und Entwicklung. Daneben spielen auch andere Faktoren in den Bereichen Wirkstoffentwicklung und klinische Studien eine Rolle:

• Extensives Wachstum: China gilt mit einer steigenden Anzahl an klinischen Studien als bedeutender, aufstrebender Markt für multinationale Pharmazieunternehmen. Erwartungsgemäß wird China in den nächsten Jahren einer der größten Konsumenten von Arzneimitteln sein.
• Erreichbarkeit der Patienten: China bietet großes Potenzial, um viele unbehandelte Patienten, eine immer älter werdende Bevölkerung und verschiedene ethnische Gruppen in einem relativ kostengünstigen Umfeld zu erreichen.

Standorte

Unabhängig davon, ob Sie eine globale Studie in China durchführen, ein Produkt in China einführen oder auf westlichen Märkten ein Produkt vorstellen wollen: wir sind bereit, Ihnen die gewünschten Ergebnisse zu liefern.

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Fax: +86 21 6192 5900

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