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Über 20 Jahre Erfahrung mit der Durchführung von integrierten Wirkstoffentwicklungsprogrammen
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Nach NMPA GLP zertifizierte Einrichtung
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Mehr als 120 erfolgreich für unsere Partner eingereichte IND/CTA in den letzten 2 Jahren
Wenn Sie einen erfahrenen Partner mit örtlicher Präsenz in Indien benötigen, werden Sie von unseren Erfahrungen und unserem funktionsübergreifenden Fachwissen profitieren. Wir arbeiten seit 2007 in Indien, um den einzigartigen Anforderungen bezüglich klinischer Studien zu genügen und ein umfassendes Angebot an Lösungen zur Medikamentenentwicklung anbieten zu können. Als Ihr Partner können wir Ihnen helfen, Ihre Ergebnisse zu verbessern.
Lösungen in Indien
Dank unserer Erfahrung bieten wir Ihnen einzigartige Perspektiven und antizipieren Ihre Anforderungen proaktiv. Unsere benachbarten Operationseinheiten bieten eine Vielzahl an Lösungen, um Ihren spezifischen Anforderungen gerecht zu werden:
Nichtklinische Entwicklung: Unser nach NMPA GLP zertifizierter Standort in Shanghai, China, verfügt über eine Vielzahl an Zulassungen, die internationale Qualitätsstandards erfüllen (FDA, OECD, usw.). Dank unserer globalen Ressourcen und der Zusammenarbeit mit Partnern in China bieten wir Lösungen für eine Vielzahl von Sicherheitsbeurteilungen, die für IND-Einreichung und FIH erforderlich sind. Wir bieten Ihnen spezielle Lösungen für kleine Moleküle und Biologics, darunter:
- Lead-Optimierung
- Sicherheitsbeurteilung
- Bioanalyse
- Wirkstoffmetabolismus- und Pharmakokinetik-Dienstleistungen
- Chemistry, Manufacturing and Control
Klinische Prüfungen – Zentrallabordienste: Vertrauen Sie auf die Erfahrung des Zentrallabors in Singapur. Es liefert konsistente Qualitätsdaten und rechtzeitige Datentransfers für schnellere Einreichungen. Wir verfügen über eines der größten Zentrallabore der Welt, das seit 2000 16 Länder in der Asien-Pazifik-Region bedient.
- Wichtigste Laboruntersuchungen:
- Genomik-Dienste
- Spezialchemie
- Immunchemie
- Hämatologie
- Durchflusszytometrie
- Probenverwaltung und Biobank
- Sicherheitstests
- Anatomische Pathologie
- Biomarker-Service
- Wissenschaftliche Beratung
- Datenmanagement
- Projekt-Management
- Unterstützung am Wissenschaftsstandort
- Globale Logistik
Lokale Kompetenz
Wir haben starke Verbindungen zu vielen prominenten medizinischen Zentren im ganzen Land aufgebaut, um Ihren Prozess noch effizienter zu gestalten. Dank unseres Netzwerks an lokalen wissenschaftlichen Experten können wir Sie bei Ihren Projekten auch in anderen Hinsichten unterstützen, einschließlich:
Unterstützung bei der Erfüllung gesetzlicher Vorgaben: Lassen Sie sich bei der Produktentwicklung und der Einreichung von Zulassungsanträgen von unseren Mitarbeitern beraten, die sich proaktiv über die neuesten regulatorischen Änderungen informieren.
Indien ist aus den folgenden Gründen ein attraktiver Markt für die Wirkstoffentwicklung:
- Geringere Kosten: Die Kosten für die Durchführung klinischer Studien sind in Indien üblicherweise geringer als in westlichen Ländern.
- Große Bevölkerung: Mit mehr als 1 Milliarden Menschen gibt es in Indien viele bisher unbehandelte Patienten mit einer steigenden Zahl sogenannter westlicher chronischer Zivilisationskrankheiten.
- Zukunftsmarkt: Der Bedarf an Registrierungen neuer Medikamente in Indien war noch nie so groß. Die behördlichen Vorgaben für die Produktregistrierung in Indien sind immens und beinhalten unter anderem auch, dass lokale Patienten an klinischen Studien teilnehmen.
Standorte
Dank unserer einzigartigen Kombination aus regionalem Fachwissen und globaler Erfahrung sind wir in der Lage, zu entdecken, was es zu entdecken gibt und optimal auf eine Zusammenarbeit mit Ihnen vorbereitet. Erfahren Sie mehr darüber, wie wir Ihnen Ihre Ergebnisse liefern.
Vertriebs-/Generelle Anfragen:
+91 22 6822 1500
Fax:
+91 22 6822 1501
Adresse des Büros:
Building No. 1 ,UNIT No: 601, Raheja Mindspace,
Plot Nos : Gen/2/1/D, Gen 2/1/E, Gen/2/1/F AT MIDC,
Trans Thane Creek Industrial Area, Shiravane,
Navi Mumbai – 400706 , Maharashtra , India